| 注册证编号 | 冀械注准20232070253 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 奥萨崎医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区恒山街196号4号楼217室 |
| 生产地址 | 石家庄市灵寿县人民西路松阳数字产业园5号楼 |
| 产品名称 | 动脉硬化指数测量仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ASI-6000，ASI-5000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、袖带组成。其中主机包括：外壳、显示模块、自动气阀、充气泵、主板（压力传感器、主控MCU模块、ASI CPU、血压MCU模块）、操作模块、电源模块、语音模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量舒张压、收缩压和脉搏，同时测量动脉在压力改变时的脉动波形，分析得到动脉的弹性情况及动脉硬化程度。其数值仅供临床参考。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/12 |
| 生效日期 | 2023/6/12 |
| 有效期至 | 2028/6/11 |
