| 注册证编号 | 冀械注准20232140402 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北豪泉医用防护器材科技开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省衡水市枣强县枣强镇胜利北路368号 |
| 生产地址 | 河北省衡水市枣强县枣强镇胜利北路368号 |
| 产品名称 | 无菌医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式 规格：17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由口罩体（含鼻夹）、口罩带组成。口罩体由三层结构，内外两层由聚丙烯纺粘无纺布材料制成，中间层由聚丙烯熔喷无纺布材料制成。鼻夹为可塑性材料制成，口罩带为弹性材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌方式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌。为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/10 |
| 生效日期 | 2023/10/10 |
| 有效期至 | 2028/10/9 |
