| 注册证编号 | 冀械注准20232170066 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 黄骅市康田医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黄骅市开发区模具城 |
| 生产地址 | 黄骅市开发区模具城 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌口腔器械盒 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KQH-1、KQH-2、KQH-3、KQH-3J、KQH-4、KQH-5、KQH-6AA、KQH-6AB、KQH-6AC、KQH-6BA、KQH-6BB、KQH-6BC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由托盘、牙探针、牙用镊、口镜、检查垫、脱脂棉球、棉卷、吸唾管、水枪头、牙科用毛刷单件组成。 KQH-1由牙探针、牙用镊、口镜组成 KQH-2由托盘、牙探针、牙用镊、口镜组成 KQH-3由托盘、牙探针、牙用镊、口镜、检查垫组成 KQH-3J由托盘、牙探针、牙用镊、口镜、水枪头组成 KQH-4由托盘、牙探针、牙用镊、口镜、检查垫、脱脂棉球组成 KQH-5由托盘、牙探针、牙用镊、口镜、检查垫、棉卷组成 KQH-6AA由托盘、牙探针、牙用镊、口镜、检查垫、脱脂棉球、吸唾管组成 KQH-6AB由托盘、牙探针、牙用镊、口镜、检查垫、脱脂棉球、水枪头组成 KQH-6AC由托盘、牙探针、牙用镊、口镜、检查垫、脱脂棉球、牙科用毛刷组成 KQH-6BA由托盘、牙探针、牙用镊、口镜、检查垫、棉卷、吸唾管组成 KQH-6BB由托盘、牙探针、牙用镊、口镜、检查垫、棉卷、水枪头组成 KQH-6BC由托盘、牙探针、牙用镊、口镜、检查垫、棉卷、牙科用毛刷组成 牙探针、牙用镊、口镜、检查垫、吸唾管、脱脂棉球、棉卷为采购具有医疗器械备案证产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔科检查和辅助治疗。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/28 |
| 生效日期 | 2023/2/28 |
| 有效期至 | 2028/2/27 |
