| 注册证编号 | 冀械注准20242140041 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊市君领医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市广阳区北旺乡西村村2排327号 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市广阳区北旺乡西村村2排327号 |
| 产品名称 | 无菌医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式：13.5cm×10.5cm 头戴式：15.5cm×10.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由五层结构组成，由外到内依次为聚丙烯纺粘无纺布、聚丙烯熔喷布、聚丙烯纺粘无纺布、聚丙烯熔喷布、聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹为可弯折可定形材料，口罩带为弹性材料。以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/15 |
| 生效日期 | 2024/1/15 |
| 有效期至 | 2029/1/14 |
