| 注册证编号 | 冀械注准20242220149 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾唯迪医疗用品科技（河北）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省保定市望都县永安南街2号北方智谷产业园区西南侧 |
| 生产地址 | 河北省保定市望都县永安南街2号北方智谷产业园区西南侧 |
| 产品名称 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0001Z 无添加剂 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 02CAT 促凝剂 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 03CAT 促凝剂/分离胶 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 004NC 柠檬酸钠4NC 0.5、1、1.28、1.6、2、3、4、5、6、7、8、9、10 005NH 肝素钠 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 006LH 肝素锂 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 007LH 肝素锂/分离胶 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 008FE 氟化钠/EDTA 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 009NC 柠檬酸钠9NC 0.5、1、1.8、2、2.7、3、4、5、6、7、8、9、10 010K3E EDTA-K3 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 011K2E EDTA-K2 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 012PRP ACD 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、15、20、25、30 013CPT CPT/分离胶 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、15、20、25、30 014RNA 柠檬酸钠 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、15、20、25、30 015DNA EDTA-K2/分离胶 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、15、20、25、30 016CPDA CPDA 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、15、20、25、30 17CFDNA EDTA-Na2 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、15、20、25、30 18HAPRP ACD/分离胶 1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、15、20、25、30 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试管（材质为PET）、丁基胶塞和/或试管帽（PE）、添加剂（如有）（抗凝剂、促凝剂）、附加物（如有）（分离胶）和标签组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用人体静脉血样采集容器与一次性使用静脉采血针配套使用，适用于医疗机构临床静脉血样体外诊断的采集、运输、储存，以及供临床检验用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/1 |
| 生效日期 | 2024/4/1 |
| 有效期至 | 2029/3/31 |
