| 注册证编号 | 赣械注准20202400554 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西美康盛德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶、血红蛋白二联测试卡（干化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂为测试卡，可直接使用。主要由膜材、测试卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与干式化学分析仪配套使用，用于人体全血（手指末梢血和静脉血）中丙氨酸氨基转移酶（ALT）和血红蛋白（Hb）的体外定量检测。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/17 |
| 生效日期 | 2020/9/17 |
| 有效期至 | 2025/9/16 |
