| 注册证编号 | 赣械注准20162140019 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌市康华卫材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医疗器械科技园月光大道 |
| 生产地址 | 进贤县医疗器械科技园月光大道 |
| 产品名称 | 自粘性无菌敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型：普通敷料，规格：5×8、6×7、7×7、7×9、9×10、10×10、12×14、9×15、9×20、9×25、9×30、10×15、10×20、10×25、10×30、12.5×2.5、17.5×3.5；Ⅱ型：防水透明敷料，规格：10×12、10×15、10×20、10×25、10×30、15×20；Ⅲ型：留置针贴，规格：6×7、6×9、7×9；Ⅳ型：手术巾，规格：7×11、10×12、10×15、10×20、10×25、10×30、20×30、30×40、30×45、40×50、45×45。（单位：cm） / |
| 结构及组成/主要组成成分 | / |
| 适用范围/预期用途 | Ⅰ型适用于医疗单位外科手术切口以及皮肤各种伤口创面的保护治疗；Ⅱ型适用于医疗单位外科手术切口的保护及导管的粘贴固定；Ⅲ型适用于静脉留置针的固定；Ⅳ型适用于一般手术前的铺巾。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/7 |
| 生效日期 | 2021/2/7 |
| 有效期至 | 2026/2/6 |
