| 注册证编号 | 京械注准20172400878 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九州泰康生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂Ⅰ（R1）：60ml;3，试剂Ⅱ（R2）：15ml;3；试剂Ⅰ（R1）：60ml;2，试剂Ⅱ（R2）：15ml;2；试剂Ⅰ（R1）：60ml;1，试剂Ⅱ（R2）：15ml;1；试剂Ⅰ（R1）：50ml;4，试剂Ⅱ（R2）：25ml;2；试剂Ⅰ（R1）：40ml;4，试剂Ⅱ（R2）：20ml;2；试剂Ⅰ（R1）：80ml;2，试剂Ⅱ（R2）：20ml;2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂Ⅰ（R1）：磷酸盐缓冲液（pH7.5）100mmol/L葡萄糖20mmol/L乙酰半胱氨酸20mmol/L乙酸镁10mmol/LEDTANa22mmol/L腺苷二磷酸（ADP）2mmol/L腺苷一磷酸（AMP）5mmol/L己糖激酶（HK）4U/ml氧化型辅酶II（NADP）2mmol/L试剂Ⅱ（R2）：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）3U/ml肌酸磷酸（CrP）30mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酸激酶(CK)的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/20 |
| 生效日期 | 2022/4/20 |
| 有效期至 | 2027/8/24 |
