| 注册证编号 | 粤械注准20172401078 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州阳普医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区（经济技术开发区）科学城开源大道102号 |
| 生产地址 | 广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
| 产品名称 | 促黄体生成素测定试剂（荧光定量免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 6人份/盒、10人份/盒、21人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测试剂、一次性尿杯、吸管、ID芯片、使用说明书组成。其中： 检测试剂为独立包装，内有干燥剂，检测试剂上有：抗人促黄体生成素抗体、荧光标记的抗人促黄体生成素抗体和羊抗鼠。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于定量检测妇女尿液中促黄体生成激素（LH）水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017/6/20 |
| 生效日期 | 2017/6/20 |
| 有效期至 | 2027/6/19 |
