| 注册证编号 | 赣械注准20232210094 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西智眸医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省赣州市章贡区沙河镇江环路6号房屋1#厂房402室 |
| 生产地址 | 江西省赣州市章贡区沙河镇江环路6号房屋1#厂房402室 |
| 产品名称 | 眼科数据及图像管理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Infinity-ODIMS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品物理组成为：安装盘（U盘）；产品架构和规模为单机版；本产品逻辑组成为：服务器端、客户端，客户端包括：手动上传图片、报告管理、设置功能模块，服务器端包括图像识别、患者信息管理功能模块；软件发布版本为：1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼底图像及数据的管理、查看、传输和贮存，不包括自动诊断。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/14 |
| 生效日期 | 2023/4/14 |
| 有效期至 | 2028/4/13 |
