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江西智眸医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20232210094”基本信息
注册证编号赣械注准20232210094 [查看相关产品信息]
注册人名称江西智眸医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省赣州市章贡区沙河镇江环路6号房屋1#厂房402室
生产地址江西省赣州市章贡区沙河镇江环路6号房屋1#厂房402室
产品名称眼科数据及图像管理软件
管理类别第二类
型号规格Infinity-ODIMS
结构及组成/主要组成成分本产品物理组成为:安装盘(U盘);产品架构和规模为单机版;本产品逻辑组成为:服务器端、客户端,客户端包括:手动上传图片、报告管理、设置功能模块,服务器端包括图像识别、患者信息管理功能模块;软件发布版本为:1.0。
适用范围/预期用途用于眼底图像及数据的管理、查看、传输和贮存,不包括自动诊断。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2023/4/14
生效日期2023/4/14
有效期至2028/4/13
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