| 注册证编号 | 赣械注准20232140076 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西华强医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡镇工业园区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇工业园区 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | N95折叠耳挂式、N95折叠头戴式；15.5cm×10.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带和挂钩（或调节扣）组成。口罩体为五层结构，由外向内的顺序：第一层为无纺布，第二层和第三层为熔喷布，第四层和第五层为无纺布；鼻夹材质为铝塑材质，内置口罩体；口罩带为弹性材料制成；挂钩为塑料材质；调节扣为橡胶材质。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 南昌市市场监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/21 |
| 生效日期 | 2023/3/21 |
| 有效期至 | 2028/3/20 |
