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江西耀阳医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20222400171”基本信息
注册证编号赣械注准20222400171 [查看相关产品信息]
注册人名称江西耀阳医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省赣州市章贡区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园4号楼一层1-2室
生产地址江西省赣州市章贡区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园4号楼一层1-2室
产品名称总胆红素测定试剂盒(化学氧化法)
管理类别第二类
型号规格R1:30mL×1,R2:8mL×1
结构及组成/主要组成成分R1试剂:柠檬酸缓冲液、R2试剂:磷酸盐缓冲液、氧化剂、乙二胺四乙酸二钠。
适用范围/预期用途适用于定量测定人体血清中总胆红素的含量。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2022/8/1
生效日期2022/8/1
有效期至2027/7/31
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