| 注册证编号 | 赣械注准20142070215 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西诺诚电气有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市青山湖区昌东工业区石桥村鑫和园小区石桥大厦B座4楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市青山湖区昌东工业区石桥村鑫和园小区石桥大厦B座4楼 |
| 产品名称 | 电生理参数监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XD-1F、XD-1E、XD-2F、XD-2E、XD-3F、XD-3E、XDB-2H、XDB-3M、XDB-3N、XDB-4M、XDB-4N。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本仪器由监测主机、 术中监测通讯盒、无线蓝牙接收盒、患者接线盒、脑电放大盒、记录电极、刺激电极、脑电电极和电缆、主机电源线、软件等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 监测仪适用于术中神经的刺激和记录以及肌电图、神经传导及脑电等生理参数的监测。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/6 |
| 生效日期 | 2021/4/6 |
| 有效期至 | 2026/4/5 |
