| 注册证编号 | 赣械注准20202140152 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西和盈药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省上饶市余干县黄金埠镇 |
| 生产地址 | 生产地址1：江西省上饶市余干县黄金埠镇 生产地址2：江西省上饶市余干县玉亭镇城西创新创业产业园B11 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式平面型（无菌型）、耳挂式平面型（非无菌型）；大号、中号、小号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为纺粘非织造布、熔喷非织造布，鼻夹为可塑性材料，口罩带为弹性材料。产品分无菌和非无菌，无菌产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/13 |
| 生效日期 | 2020/4/13 |
| 有效期至 | 2025/4/12 |
