| 注册证编号 | 赣械注准20242140070 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西汉普医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋 |
| 生产地址 | 江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻窦球囊导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由引导导管、球囊导管、控制手柄、引导导丝、冲洗导管组成。引导导管采用304不锈钢、聚乙烯材质，球囊导管采用尼龙、304不锈钢、聚碳酸酯材质，控制手柄采用ABS（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物）材质，引导导丝采用304不锈钢材质，冲洗导管采用聚乙烯材质。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于在诊断和治疗程序中,扩张窦口和鼻窦腔内空间；也可用于在目标窦内进行冲洗,从而完成治疗程序和方便诊断程序。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/16 |
| 生效日期 | 2024/4/16 |
| 有效期至 | 2029/4/15 |
