| 注册证编号 | 赣械注准20222170203 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌汉仁医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区莲河路328号7栋4楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区莲河路328号7栋4楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属冠、金属桥、金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、全瓷冠、全瓷桥、全瓷烤瓷冠、全瓷烤瓷桥、贴面、嵌体。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由固位体、桥体和连接体组成，主要由齿科镍基合金、齿科陶瓷、全瓷义齿用氧化锆瓷块、高温磁粉等原材料，经蜡型/扫描设计、包埋、铸造、打磨、烧烤等工艺制作而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对患者作牙列缺损或牙体缺损的固定修复使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/22 |
| 生效日期 | 2022/8/22 |
| 有效期至 | 2027/8/21 |
