| 注册证编号 | 京械注准20212400132 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京美联泰科生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院19号楼A座301 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院19号楼A座2层201单元、19号楼B座2层202单元、19号楼A座3层301单元、19号楼B座3层302单元、19号楼B座6层602单元 |
| 产品名称 | 脑特异性蛋白产物9.5检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份/盒；40人份/盒；60人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测试剂条、阴性对照品(冻干品)、阳性对照品(冻干品)、校准品(冻干品，两水平)组成。校准品，阴性对照品，阳性对照品具有批特异性，具体浓度见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性测定人血清样本中脑特异性蛋白产物9.5（PGP9.5）。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/31 |
| 生效日期 | 2021/3/31 |
| 有效期至 | 2026/3/30 |
