| 注册证编号 | 粤械注准20162401374 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302 |
| 产品名称 | 胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰基硫代胆碱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:2×32 mL，R2:2×8 mL R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:6×32 mL，R2:6×8 mL R1:8×32 mL，R2:8×8 mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，其中：试剂1（R1）：主要由磷酸盐缓冲液（70 mmol/L）、5,5-二硫代-2-硝基苯甲酸（0.5 mmol/L）组成；试剂2（R2）：主要由丁酰基硫代胆碱（50 mmol/L）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶（CHE）的活力。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2016/10/18 |
| 生效日期 | 2016/10/18 |
| 有效期至 | 2026/9/29 |
