| 注册证编号 | 赣械注准20162140145 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西博美斯特医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南昌小蓝经济开发区小蓝中大道452号 |
| 生产地址 | 南昌小蓝经济开发区小蓝中大道452号 |
| 产品名称 | 一次性使用产包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 顺产包、剖腹产包、流产包 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本配置：一次性使用手术单（A型）、包布和选用配置：洞巾、吸水垫(一次性使用手术单（B型）)、产妇垫、计血量型产妇垫、手术衣、帽子、医用外科口罩、外科纱布敷料、外科手套、棉球、棉签、医用脐带夹、婴儿护脐带、婴儿护脐贴、绷带、腿套(一次性使用手术单（C型））、垫单（一次性使用手术单（A型））、阴道扩张器、婴儿包布、器械防护套、污物袋、消毒刷、擦手纸、塑料镊子、塑料量杯、塑料碗、塑料托盘组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构临床自然分娩、剖腹产或流产手术时使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/6 |
| 生效日期 | 2021/5/6 |
| 有效期至 | 2026/5/5 |
