| 注册证编号 | 苏械注准20162120241 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州景昱医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C16幢 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C16幢 |
| 产品名称 | 患者程控系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SR1632 |
| 结构及组成/主要组成成分 | SR1632患者程控系统包括：SR1811体外程控器（内含体外程控器、臂带、选配件: AA电池）； SR1812数字摄像机（内含摄像机、电源适配器）；U盘锁（内含SR1818程控软件,软件发布版本1.0） |
| 适用范围/预期用途 | SR1632患者程控系统是用于病人对植入式脉冲发生器进行有限值的参数调整、开关、读取相应参数。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/13 |
| 生效日期 | 2020/10/13 |
| 有效期至 | 2025/10/12 |
