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爱光生物医药(南昌)有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20212180298”基本信息
注册证编号赣械注准20212180298 [查看相关产品信息]
注册人名称爱光生物医药(南昌)有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县医科园医科大道518号
生产地址江西省南昌市进贤县医科园医科大道518号
产品名称一次性使用荧光阴道扩张器
管理类别第二类
型号规格推拉式;大号、中号、小号。
结构及组成/主要组成成分产品由上叶、下叶、手柄和灯组成,主要原材料是聚碳酸酯(PC)、聚苯乙烯(PS)、聚甲醛(POM)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS),结构为推拉式。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供妇产科作阴道诊察用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2021/12/22
生效日期2021/12/22
有效期至2026/12/21
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