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赣州市南芳齿科有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20172630147”基本信息
注册证编号赣械注准20172630147 [查看相关产品信息]
注册人名称赣州市南芳齿科有限公司[查看公司信息]
注册人住所赣州市章贡区水东镇红星村委会后一排3号3、4、5层
生产地址江西省赣州市章贡区水东镇红星村委会后一排3号1、3、4、5层
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格弯制支架可摘局部义齿、铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、铸造基托全口义齿、3D激光熔铸钴铬合金支架可摘局部义齿、3D激光熔铸钴铬合金支架全口义齿、弹性义齿。
结构及组成/主要组成成分本产品是由合金(镍铬合金、钴铬合金)或合金和烤瓷粉或氧化锆瓷块和烤瓷粉或钴铬合金粉末或钴铬合金粉末与烤瓷粉或牙科全瓷瓷块与牙科全瓷瓷粉为主要原材料经修模、蜡型、包埋、铸造、3D激光熔铸、压铸、打磨、烧烤等工艺制成。
适用范围/预期用途本产品供医疗单位对患者作牙列缺失或缺损的活动修复使用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2022/5/5
生效日期2022/5/5
有效期至2027/7/9
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