| 注册证编号 | 苏械注准20212221498 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市欧普兰科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市蠡园开发区06-4地块（滴翠路100号）6幢3层东 |
| 生产地址 | 无锡市蠡园开发区06-4地块（滴翠路100号）6幢3层东 |
| 产品名称 | 免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SkanFlexi Plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 免疫层析分析仪由主机、AC适配器、说明书组成。其中主机组成部分为：主板模块、扫描仪、触摸屏和打印机。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/5 |
| 生效日期 | 2024/2/5 |
| 有效期至 | 2026/11/2 |
