| 注册证编号 | 赣械注准20192400125 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西特康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号 |
| 产品名称 | 钙测定试剂盒(邻-甲酚酞络合酮法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页 液体双试剂，校准品（1×2mL）另购或选配，详见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1试剂 2-氨基-2-甲基-1-丙醇 520mmol/L 表面活性剂 适量 R2试剂 邻-甲酚酞络合酮（CPC） 0.06mmol/L 聚乙烯吡咯烷酮 0.03mmol/L 8-羟基喹啉 5.2mmol/L 钙校准液 定值见瓶签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清中钙的浓度。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/30 |
| 生效日期 | 2024/5/30 |
| 有效期至 | 2029/6/23 |
