| 注册证编号 | 粤械注准20192400812 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山瑞福医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地 |
| 产品名称 | 胆固醇试纸（胆固醇氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：RF-SZ-03和RF-SZ-04 规格：10片/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由胆固醇试纸、密码卡、使用说明书等组成。胆固醇试纸主要组成成分有:胆固醇氧化酶≥3.0IU、不反应成分（4.15%亚铁氰化钾、4.24%磷酸氢二钾）≥2.1mg 。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合本品牌血糖胆固醇尿酸测试仪使用，用于检测新鲜指尖全血中的胆固醇浓度，RF-SZ-03可供家庭自我测试使用，RF-SZ-04不用于家庭自我测试，不适用于新生儿的测试。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/27 |
| 生效日期 | 2023/9/27 |
| 有效期至 | 2029/7/16 |
