| 注册证编号 | 赣械注准20212220071 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西千分生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省新余市高新开发区东兴路1988号工业地产三期5栋4楼 |
| 生产地址 | 江西省新余市高新开发区东兴路1988号工业地产三期5栋4楼 |
| 产品名称 | 全自动阴道分泌物检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：QF-610 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由恒温育模块、检测控制模块、控制单元、显示模块、打印模块、自动加样模块、软件等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）配套使用，用于女性阴道分泌物中过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶、凝固酶的定性检测和pH值的定量检测。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/6 |
| 生效日期 | 2021/4/6 |
| 有效期至 | 2026/4/5 |
