| 注册证编号 | 粤械注准20232031495 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 适介医疗科技（广州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道188号一栋1201房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号1栋12楼 |
| 产品名称 | 导管鞘 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LS-6F-70、LS-6F-80、LS-6F-90 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导管鞘由扩张器和血管鞘组成， 另有止血阀作为配件。 其中，血管鞘由鞘管座、 应力释放管、 管体及显影环组成。 血管鞘管体全段涂有亲水涂层（成分是 PVP），产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用 。 |
| 适用范围/预期用途 | 与扩张器配合使用，用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/8 |
| 生效日期 | 2023/9/8 |
| 有效期至 | 2028/9/7 |
