赣州金信诺电缆技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “赣械注准20202140442”基本信息
| 注册证编号 | 赣械注准20202140442 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 赣州金信诺电缆技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省赣州市赣州开发区香港工业园（北区）工业四路 |
| 生产地址 | 江西省赣州市赣州开发区香港工业园（北区）工业四路 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式（非无菌） 规格：19.5cm×11.5cm、17.5cm×13cm、 17.5cm×9.5cm、16.5cm×8cm、15cm×9cm、14.5cm×9.5cm、13.5cm×8cm、12cm×7.5cm、12cm×7cm、10cm×6.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体用无纺布制成，为三层结构，口罩体的内外两层为无纺布，中间层过滤材料为熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成。口罩带由弹性材料制成。产品为非无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，为防止病原体微生物、颗粒物直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/6 |
| 生效日期 | 2020/7/6 |
| 有效期至 | 2025/7/5 |
