| 注册证编号 | 赣械注准20202140270 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西豪而斯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市青山湖区昌东工业园义坊路1899号(9#车间)(第1-7层) |
| 生产地址 | 江西省南昌市青山湖区昌东工业园义坊路1899号(9#车间)(第1-2层) |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式（无菌）、耳挂式（非无菌）；规格：大号、中号、小号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。试剂1（R1）:脲酶、谷氨酸脱氢酶、α-酮戊二酸、丁二酸缓冲液；试剂2（R2）:Tris缓冲液、还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH ）。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/27 |
| 生效日期 | 2020/4/27 |
| 有效期至 | 2025/4/26 |
