| 注册证编号 | 赣械注准20212140121 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 抚州仕鸿医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省抚州市抚州高新技术产业开发区精英路456号 |
| 生产地址 | 江西省抚州市抚州高新技术产业开发区精英路456号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式，规格：大号、中号、小号、特小号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、携带、鼻夹组成。口罩体内层和外层由非织造布制成、中间层由熔喷布（过滤层）制成；口罩携带由松紧带制成；鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程所佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/7 |
| 生效日期 | 2021/5/7 |
| 有效期至 | 2026/5/6 |
