| 注册证编号 | 粤械注准20242210692 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳德力凯医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋201 |
| 产品名称 | 脑血流调节功能数据处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CA-200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 软件存储介质为U盘，主要由登陆模块、新检查模块、检查回放模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对经颅多普勒血流分析仪的脑血流、连续血压生理信号的数据进行传输、显示和处理，利用通用公式获得脑血流自动调节功能的数据。不具备干预治疗功能，不包含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/23 |
| 生效日期 | 2024/5/23 |
| 有效期至 | 2029/5/22 |
