| 注册证编号 | 苏械注准20242020424 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡华纳医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层 |
| 生产地址 | 无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层,无锡蠡园开发区标准厂房A1第二层 |
| 产品名称 | 一次性使用泌尿道用导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VⅠ-0.028inch /500、 VⅠ-0.028inch /800 、VⅠ-0.028inch /1200、VⅠ-0.028inch /1500、VⅠ-0.028inch /2600、VⅠ-0.028inch /2800VⅠ-0.032inch /500、 VⅠ-0.032inch /800 、VⅠ-0.032inch /1200、VⅠ-0.032inch /1500、VⅠ-0.032inch /2600、VⅠ-0.032inch /2800VⅠ-0.035inch /500、 VⅠ-0.035inch /800 、VⅠ-0.035inch /1200、VⅠ-0.035inch /1500、VⅠ-0.035inch /2600、VⅠ-0.035inch /2800VⅡ-0.028inch /500、 VⅡ-0.028inch /800 、VⅡ-0.028inch /1200、VⅡ-0.028inch /1500、VⅡ-0.028inch /2600、VⅡ-0.028inch /2800VⅡ-0.032inch /500、 VⅡ-0.032inch /800 、VⅡ-0.032inch /1200、VⅡ-0.032inch /1500、VⅡ-0.032inch /2600、VⅡ-0.032inch /2800VⅡ-0.035inch /500、 VⅡ-0.035inch /800 、VⅡ-0.035inch /1200、VⅡ-0.035inch /1500、VⅡ-0.035inch /2600、VⅡ-0.035inch /2800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用泌尿道用导丝由导丝和护套组成，护套由鲁尔接头、卡口、护套管、尖嘴组成。不锈钢导丝由芯丝为镍钛合金，绕丝为 SUS304(国内牌号：06Cr19Ni10)不锈钢丝组成；泥鳅导丝由芯丝为镍钛合金，护套为聚氨酯，涂层为 PVP 聚乙烯吡咯烷酮组成；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/1 |
| 生效日期 | 2024/4/1 |
| 有效期至 | 2029/3/31 |
