| 注册证编号 | 赣械注准20222140290 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 赣州中科拓又达智能装备科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省赣州市赣县区赣州高新技术产业开发区振兴路（太阳坪路与燕塘里路中间） |
| 生产地址 | 江西省赣州市赣县区赣州高新技术产业开发区振兴路（太阳坪路与燕塘里路中间） |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠耳挂式（无菌）、折叠耳挂式（非无菌）；106mm×160mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带、S型调节扣组成。口罩体为五层结构，分为里层、外层及过滤层，里层和外层材质为非织造白色无纺布，过滤层材质为两层熔喷布，中间层为热风棉。鼻夹材质为可塑性材料，S型调节扣为塑料材料，口罩带材质为弹性材料。无菌产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/23 |
| 生效日期 | 2022/12/23 |
| 有效期至 | 2027/12/22 |
