| 注册证编号 | 粤械注准20172090530 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳德佳智联科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道黄田杨贝工业区一期第3栋2楼A区 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道黄田杨贝工业区一期第3栋2楼A区 |
| 产品名称 | 低频电子脉冲治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MMK218i、MMK220i、MMK320、MMK320i、MMK520、MMK520i、MMK420i、MMK425i、MMK430i |
| 结构及组成/主要组成成分 | MMK218i主要由主机、阴道电极和移动端软件组成；MMK220i主要由主机、阴道电极、阴道探头和移动端软件组成；MMK320主要由主机、电极片、电极线和电源线组成；MMK320i主要由主机、电极片、电极线、电源线和移动端软件组成；MMK520主要由主机、电极片、阴道电极、阴道探头、电极线和电源线组成；MMK520i主要由主机、电极片、阴道电极、阴道探头、电极线、电源线和移动端软件组成；MMK420i主要由主机、阴道电极、阴道探头和移动端软件组成；MMK425i主要由主机、电极片、阴道探头、电极线和移动端软件组成；MMK430i主要由主机、电极片、阴道电极、阴道探头、电极线和移动端软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于产妇催乳，促进产后排尿、子宫复旧。通过改善盆底肌肉强度，适用于压力性尿失禁、急迫性尿失禁患者的辅助治疗及产后盆底康复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/27 |
| 生效日期 | 2021/9/27 |
| 有效期至 | 2026/9/26 |
