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荣嘉医疗科技(集团)有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20222140293”基本信息
注册证编号赣械注准20222140293 [查看相关产品信息]
注册人名称荣嘉医疗科技(集团)有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省鹰潭市余江县余江工业园区
生产地址江西省鹰潭市余江县余江工业园区
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格折叠式耳挂式、折叠型头戴式;长轴16cm×短轴10.5cm。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体(为五层结构,内外层为无纺布,中间层为两层熔喷布和一层热风棉)、内置鼻夹、口罩带和调节扣(或调节件)组成,内置鼻夹为可塑性材料,调节件为塑料材质,调节扣为橡塑材质,口罩带为弹性材料制成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2022/12/26
生效日期2022/12/26
有效期至2027/12/25
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