| 注册证编号 | 赣械注准20222140117 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西众强实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医疗器械产业基地医科大道1188号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医疗器械产业基地医科大道1188号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠型、头戴型；N95-M（对应长轴×短轴为16.0cm×10.5cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体（为四层结构，内外层为非织造布，中间层为熔喷无纺布，可加入少量热风棉）、鼻夹、口罩带和调节件（或调节扣）组成，鼻夹为可塑性材料，调节件（或调节扣）为塑料材质，口罩带为弹性材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用，和对经空气传播的呼吸道传染病的防护用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/8 |
| 生效日期 | 2022/6/8 |
| 有效期至 | 2027/6/7 |
