| 注册证编号 | 赣械注准20242140004 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西汉普医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋 |
| 生产地址 | 江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋 |
| 产品名称 | 一次性使用尿动力学导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 组合型：206A、206B、206C、306A、207A、207B、207C、307A、208A、208B、208C、308A、209A、209B、209C、309A、210A、210B、210C、310A、212A、212B、212C、312A；测压型:206A、206B、206C、306A、207A、207B、207C、307A、208A、208B、208C、308A、209A、209B、209C、309A、210A、210B、210C、310A、212A、212B、212C、312A；连接型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用尿动力学导管按部件组成分为测压型、组合型、连接型共3种型号。测压型由测压管、导引钢丝（选配）组成；组合型由测压管、导引钢丝（选配）、三通连接管、双通连接管、灌注连接管及硅胶连接管组成；连接型由三通连接管、双通连接管、灌注连接管及硅胶连接管组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供与尿动力学仪器相连后进行膀胱内压测量，尿道内压测量，压力传导和膀胱灌注时使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/5 |
| 生效日期 | 2024/1/5 |
| 有效期至 | 2029/1/4 |
