| 注册证编号 | 川械注准20192400029 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | 25-羟基维生素D质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1 0.5mL×1；水平1 1.0mL×1； 水平2 0.5mL×1；水平2 1.0mL×1； 水平1～2 0.5mL×2；水平1～2 1.0mL×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 水平1： 25-羟基维生素D抗原 牛血清白蛋白 10% 水平2： 25-羟基维生素D抗原 牛血清白蛋白 10% 质控品标示值见说明书附页。 不同批号质控品中各组分不能互换、混用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于本公司25-羟基维生素D化学发光免疫项目的质量控制。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/31 |
| 生效日期 | 2023/7/31 |
| 有效期至 | 2029/2/13 |
