| 注册证编号 | 川械注准20242040036 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都天齐增材智造有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省成都市天府新区天工大道1000号联东U谷天府高新国际企业港6栋附2单元2号 |
| 生产地址 | 四川省成都市天府新区天工大道1000号联东U谷天府高新国际企业港6栋附2单元2号（不含1层A区） |
| 产品名称 | 3D打印截骨导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LH-s、LH-m、LH-l、J-s、J-m、X-s、X-m、Y-s、Y-m、S-m、S-l、L-s、L-m、L-l、P-m、P-l、G-s、G-m、G-l。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 3D打印截骨导板包括截骨导向槽、导向孔、与骨面匹配的定位面等结构。采用液态光敏树脂，根据患者影像学数据经三维重建后通过3D打印制成，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于特定病人的骨科手术中起到定位、导向和保护作用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/12 |
| 生效日期 | 2024/4/12 |
| 有效期至 | 2029/4/11 |
