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迈克生物股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20212400221”基本信息
注册证编号川械注准20212400221 [查看相关产品信息]
注册人名称迈克生物股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市高新区百川路16号
生产地址成都市高新区百川路16号
产品名称α-L-岩藻糖苷酶校准品
管理类别第二类
型号规格0.5mL×1,1mL×1,1mL×2,1mL×10,1mL×20, 2mL×1,2mL×2,2mL×10,2mL×20,3mL×1。 (冻干制剂复溶体积)
结构及组成/主要组成成分α-L-岩藻糖苷酶浓缩物 见标示值 健康猪血清 标示值及不确定度见说明书附页。 溯源性:本品溯源至企业参考品。
适用范围/预期用途该产品用于α-L-岩藻糖苷酶项目分析工作的校准。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2021/9/7
生效日期2021/9/7
有效期至2026/9/6
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