| 注册证编号 | 皖械注准20212400117 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 产品名称 | 丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL×3; 试剂2:15mL×3 试剂1:60mL×1; 试剂2:15mL×1 试剂1:20mL×4; 试剂2:20mL×1 试剂1:80mL×1; 试剂2:20mL×1 试剂1:40mL×2; 试剂2:20mL×1 试剂1:40mL×1; 试剂2:10mL×1 试剂1:100mL×1; 试剂2:25mL×1 试剂1:50mL×2; 试剂2:25mL×1 校准品：1mL×1（选配） 质控品：1mL×1（选配） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 NADH 0.35 mmol/L Tris缓冲液 100 mmol/L 防腐剂 适量 R2 LDH 300U/L 防腐剂 适量 校准品（选配） 缓冲液基质，丙酮酸 质控品（选配） 缓冲液基质，丙酮酸 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中丙酮酸的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/17 |
| 生效日期 | 2021/3/17 |
| 有效期至 | 2026/3/16 |
