| 注册证编号 | 川械注准20202060207 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都迈迪特科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府大道中段1388号1栋2层237号 |
| 生产地址 | 中国四川省成都市高新区九兴大道6号3栋3层1号C303室 |
| 产品名称 | 超声膀胱容积测量仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BVS-Pro W、BVS-Pro WH、BVS-Pro 、BVS-Pro H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由无线移动便携式主机、机械扇扫探头、内置电池、充电装置及软件组成。其中机械扇扫探头参数：单阵元探头，标称频率为2.5MHz，曲率半径1.25mm；软件包含内嵌软件（发布版本号为1）和智能终端应用软件（发布版本号为1）；智能终端应用软件为选配。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品基于超声体积测量原理，用于临床测量膀胱容积。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/17 |
| 生效日期 | 2020/11/17 |
| 有效期至 | 2025/11/16 |
