注册证编号 | 沪械注准20222060142 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 图治(上海)医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市嘉定区城中路39号1栋6楼 |
生产地址 | 上海市嘉定区城中路39号 |
产品名称 | 电子下消化道内窥镜 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | ESM-370 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由头端部(包括光学透镜和微型彩色CCD)、插入部、操作部、导光插头部组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(CEV-230)配合使用,用于通过视频监视器提供影像供直肠、乙状结肠、降结肠、横结肠、升结肠及回盲部的观察、诊断用,不与高频手术器械配合使用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/8/31 |
生效日期 | 2022/8/31 |
有效期至 | 2028/2/27 |