| 注册证编号 | 川械注准20222170029 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川斯迈尔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省成都市双流区西南航空港经济开发区双华路三段188号 |
| 生产地址 | 四川省成都市双流区西南航空港经济开发区双华路三段188号1栋1楼1号3层A区 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 种植上半部分氧化锆切削冠、桥；全瓷切削冠、桥；全瓷切削贴面、嵌体；全瓷切削桩核；全瓷压铸冠；全瓷压铸贴面、嵌体；全瓷压铸桩核；光固化树脂冠；光固化树脂贴面、嵌体。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要结构分为冠、桥、贴面、嵌体、桩核，由固位体、桥体和连接体三部分组成，其中种植上半部分氧化锆切削冠、桥不含种植基台及附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/18 |
| 生效日期 | 2022/2/18 |
| 有效期至 | 2027/2/17 |
