注册证编号 | 粤械注准20242060437 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 珠海视新医用科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 珠海市南屏科技工业园屏西十路6号厂房B栋4楼 |
生产地址 | 珠海市香洲区水岸一路199号1栋厂房3~4层 |
产品名称 | 电子上消化道内窥镜 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | UG-G10F、UG-G10FS、UG-G10H、UG-G10HS |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电子上消化道内窥镜(UG-G10F、UG-G10FS 、UG-G10H、UG-G10HS)、吸引按钮、活检阀帽、送气送水按钮组成。其中电子上消化道内窥镜主体由插入部、操作部及电气和光源连接部组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的医用内窥镜冷光源及医用内窥镜图像处理器(型号:HV-3030)配合使用,用于通过视频监视器提供影像供上消化道(包括食道、胃内腔、十二指肠球部)的观察、诊断、摄影和治疗。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/3/26 |
生效日期 | 2024/3/26 |
有效期至 | 2029/3/25 |