| 注册证编号 | 苏械注准20222140830 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京海尼医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区双高路68号 |
| 生产地址 | 江苏省南京市高淳区经济开发区双高路68号4幢,江苏省南京市高淳区经济开发区古檀大道15号2幢 |
| 产品名称 | 可重复使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BF-S、BF-M、BF-L、BF-XL、BF-XXL、BF-XXXL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可重复使用手术衣由衣领、衣身、衣袖和背部系带组成。关键区域和非关键区域均采用含99%长纤聚酯纤维和1%碳纤维的防水材料制成。型号为BF（标准性能），根据尺寸不同分为S、M、L、XL、XXL、XXXL六种规格。产品出厂时未灭菌，须由使用单位清洗及蒸汽灭菌后方可使用，可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/7 |
| 生效日期 | 2022/3/7 |
| 有效期至 | 2027/3/6 |
