| 注册证编号 | 川械注准20242020086 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都安捷畅医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路 269号 |
| 生产地址 | 成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，3栋1号二层 |
| 产品名称 | 非血管腔道导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由芯丝（镍钛合金、TPU、钨粉、聚四氟乙烯）、亲水涂层（主要成分聚丙烯酰胺衍生物）、保护套（PE）、卡扣（PE）、护套管（PE）和接头（PC）组成。经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套使用，供消化系统或气道引导或导入其它器械用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/7 |
| 生效日期 | 2024/5/7 |
| 有效期至 | 2029/5/6 |
