| 注册证编号 | 川械注准20202400046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
| 生产地址 | 成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6和1-9）和3栋1楼 |
| 产品名称 | 复合免疫校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 冻干粉末×2支，每支以500μL纯化水复溶； 冻干粉末×4支，每支以500μL纯化水复溶； 冻干粉末×6支，每支以500μL纯化水复溶； 冻干粉末×2支，每支以1.0ml纯化水复溶； 冻干粉末×4支，每支以1.0ml纯化水复溶； 冻干粉末×6支，每支以1.0ml纯化水复溶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见注册证附页一 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可用于四川新健康成生物股份有限公司免疫项目的校准，具体包括： 降钙素原 肌钙蛋白I 超敏肌钙蛋白I β-人绒毛膜促性腺激素 N末端心房利钠肽前体 肌红蛋白 肌酸激酶同工酶 C反应蛋白 血清淀粉样蛋白A |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/10 |
| 生效日期 | 2020/4/10 |
| 有效期至 | 2025/4/9 |
