| 注册证编号 | 川械注准20162400205 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
| 生产地址 | 成都市高新区天欣路101号2栋(不包含1楼1-6和1-9)和3栋1楼 |
| 产品名称 | 钙测定试剂盒（偶氮砷III法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.试剂规格（体积×数量） 试剂60ml×4； 试剂90ml×3； 试剂50ml×6； 试剂80ml×2； 试剂50ml×3； 试剂60ml×8； 试剂20ml×1； 试剂1000ml×1； 试剂65ml×12；试剂65ml×4； 试剂65ml×2； 试剂65ml×6； 试剂25ml×2； 试剂70ml×1； 试剂70ml×2； 试剂70ml×4； 试剂50ml×1； 试剂50ml×2； 试剂60ml×3； 试剂50ml×4； 试剂35ml×1； 试剂35ml×2； 试剂35ml×3； 试剂35ml×4； 试剂100ml×1；试剂100ml×2；试剂100ml×3；试剂100ml×4； 试剂45ml×1； 试剂45ml×2； 试剂45ml×3； 试剂45ml×4； 试剂60ml×2； 试剂90ml×2； 试剂20ml×2； 试剂80ml×4； 试剂30ml×4； 试剂30ml×2； 试剂90ml×1； 试剂40ml×2； 试剂258ml×2；试剂2000ml×1；试剂4000ml×1；试剂5000ml×1。 2.校准品规格（体积×数量） 1.0ml×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 MES缓冲液 偶氮砷Ⅲ 167.0μmol/L 钙校准品 氯化钙 标示值见瓶签 质控品：建议使用朗道质控品进行质控；质控品具有批次特异性，具体信息见质控品标签及说明书。 测定系统可溯源至NIST SRM909b； 不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清样本中钙（Ca）的浓度。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/10 |
| 生效日期 | 2021/5/10 |
| 有效期至 | 2026/5/9 |
