| 注册证编号 | 湘械注准20242020138 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南英术生命科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心10号楼四层 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心10号楼四层 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜取石网篮 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YS-308-15、YS-308-17、YS-308-18、YS-308-19、YS-308-22、YS-308-24、YS-308-28、YS-308-30、YS-308-32、YS-308-40、YS-308-45、YS- 310-15、YS-310-17、YS-310-18、YS-310-19、YS-310-22、YS-310-24、YS-310-28、YS-310-30、YS-310-32、YS-310-40、YS-310-45、YS- 315-15、YS-315-17、YS-315-18、YS-315-19、YS-315-22、YS-315-24、YS-315-28、YS-315-30、YS-315-32、YS-315-40、YS-315-45、YS- 408-15、YS-408-17、YS-408-18、YS-408-19、YS-408-22、YS-408-24、YS-408-28、YS-408-30、YS-408-32、YS-408-40、YS-408-45、YS- 410-15、YS-410-17、YS-410-18、YS-410-19、YS-410-22、YS-410-24、YS-410-28、YS-410-30、YS-410-32、YS-410-40、YS-410-45、YS- 415-15、YS-415-17、YS-415-18、YS-415-19、YS-415-22、YS-415-24、YS-415-28、YS-415-30、YS-415-32、YS-415-40、YS-415-45。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由手柄、鞘管、内芯和网篮组成。手柄由ABS制成，鞘管由聚酰亚胺（Pi）制成，内芯和网篮由镍钛合金（NiTi）制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/4 |
| 生效日期 | 2024/3/4 |
| 有效期至 | 2029/3/3 |
